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台湾人工牙根展望未来 品牌联盟进军国际
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2013-07-05

台湾南部传统产业以机械加工为主,尤其高雄冈山附近有多家螺丝制造商以卓越的制造技术,让台湾享有「螺丝王国」美名。由于螺丝外型与人工牙根极为相似,且传统螺丝即使1公斤重也不足千元,但是人工牙根单件就超过台币1万元,适合我国厂商转型高值化的新标的物。
金属工业研究发展中心从2006年开始,配合政府六大新兴产业政策,获得政府资源挹注与规画南部生技医疗器材产业聚落,持续辅导数家传统业者转型投入人工牙根行列,带动传统产业升级至高附加价值的医疗器材产业。金属中心开发的「人工牙根系统全制程技术」,也以技术移转与辅导,协助业者缩短产品研发时程,提高与国外品牌的竞争力。
人工牙根依据医疗器材风险等级区分,列为第三类医疗器材(ClassIII)。对螺丝业者来说,投入医材产品门槛很高,而医疗器材从开发至贩售,必须通过设计、品管与测试验证等重重关卡,其中多项物性、化性及功能性测试、生物相容性、动物实验、人体试验等,是耗时又烧钱的项目。待产品完成后,若跨国贩售必须取得该国主管机关认可,如台湾TFD 、美国FDA、欧盟CE mark、中国大陆SFDA等。台湾已有14家人工牙根业者通过台湾TFDA查验登记,三家取得美国FDA 510K认证,四家取得CE mark。
在取得贩售资格后,面对产品行销才是真正关键。面对强劲的后起之秀─韩国,其具备广大的内需市场,韩国牙医师愿意使用国产人工牙根系统,同时以低价策略打入国际市场,甚至到美国设厂,提升品牌形象以进军全球;相对于台湾人工牙根产品因上市时间短,缺乏长时间临床数据佐证,售价又与韩系人工牙根不相上下,造成台湾牙医师仍持观望态度,仅少数医师尝试使用,业者要有长期抗战的准备。
台湾人工牙根业者近期积极扩展国内外知名度,并积极投入牙科医材相关产品,扩大厂房及设备,并针对印度、东南亚、美国、中国大陆等国布局行销,以品牌联盟的方式,集体进军国际知名展场来打响台湾品牌知名度,提高台湾牙科产业的国际能见度与竞争力。

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