每日最新讯息
欧盟CPR法规之AVCP技术法规条文要求(CPR,305/2011/EU)
文 / 金属工业研究发展中心 工程师 王维铭、林宗良
正工程师 陈敬海
1. 前言
欧盟建筑产品法规(Construction Products
Regulation, CPR, 305/2011/EU)于2013年07月01日完全强制实施(enter
into force),该法规附件四(ANNEX IV)将35类用途之建筑产品领域(Product Area)分列入强制标识CE标志要求,在新法规条文第28条(Article
28)中,强调并要求以CE标志及其标识产品为导向之产品性能(效能)一致性评鑑及查证(Assessment
and Verification of Constancy of Performance, AVCP)的法规要求,与之前被撤销的建筑产品指令(89/106/EEC,
CPD)比较其产品符合性之评估,CE标志之基础由产品进入欧盟市场前之符合性认可(Attestation
OF Conformity, AoC),转变为产品无论在进入欧盟市场前或进入欧盟市场后,均应符合CPR法规对产品性能(效能)一致性评鑑及查证之要求,亦即表示CE标志之建筑产品在进入欧盟市场前应符合并具备标识CE标志之基本要求,且产品进入欧盟市场后,均可随时接受评鑑及查证。
2.
评鑑、查证及市场监督 (Assessment, Verification, Market
Surveillance)
在建筑产品法规中,符合性评鑑程序(conformity
assessment procedure)系指依据欧盟768/2008/EC市场监督决定(Market
Surveillance Decision),对产品并具备标识CE标志之基本要求之评鑑程序,产品黏贴CE标志之正确性、适当性、符合性亦同时于768/2008/EC市场监督决定之法规要求加以查证(Verification)。因此,建筑产品法规第8章第56条~59条规定市场监督及安全保护之程序要求,包括规定以Regulation
(EC) No. 765/2008第20条进行市场监督要求,查证标识CE标志之产品对技术规范之符合性,且所有相关之经济运作者均应给予主管机关必要之配合及产品相关风险之安全防护要求及矫正措施,例如:在市场上的建筑产品限制、禁止,以确保回收(Recalled)或下架(Withdrawn)有效。
建筑产品法规第59条已明确加以规定,主要以CE标志之黏贴符合状况、『性能(效能)声明书(Declaration
of Performance, DoP) 』之建立、及技术文件之有效与完整,均是对CE标志及其标识产品是否认定其为不符合法规要求之查证项目。
3. 产品性能(效能)一致性评鑑及查证
3.1 产品具备标识CE标志基本要求之评鑑
产品具备标识CE标志基本要求主要产品之本质特性(essential
characteristics)有关,应依据CPR法规附件五(Annex V)建置之系统,执行评鑑产品标识CE标志基本要求之符合性,因此,制造商技术文件应决定产品性能(效能)一致性的评鑑及查证 (AVCP, Assessment and Verification of Constancy of Performance) 的方式,如图1。
并由制造商将产品评鑑之过程及结果,依据CPR法规附件三(ANNEX
III)之格式及内容,建立并提供『性能(效能)声明书(Declaration of Performance, DoP) 』,对产品评鑑之过程及结果加以声明基本要求之符合性,并以DoP提供给予主管机关必要之查证。
图1 产品性能(效能)一致性评鑑及查证之决定(AVCP
Decisions)
3.2 标识CE标志产品之评鑑及查证
3.2.1 CE标志产品之查证
依据CPR法规第2条(Article
2)之定义,建筑产品预期用途为调和技术规范(harmonised technical specifications)所定义之产品用途;换言之,产品性能(效能)一致性查证应符合调和技术规范,包含:调和EN标准或欧洲技术认可(ETA)技术评鑑机构(TABs)接受之欧洲评鑑文件(EAD)之要求。以调和技术规范为产品性能(效能)一致性查证之技术要求。
产品性能(效能)一致性评鑑及查证之决定採用欧洲调和标准(hEN)黏贴CE标志为例,如图2,市场中之经济运作者(制造商、输入者(进口商)
、经销商(分销商))、消费者、产品使用者、国际上的验证机构、欧盟指定机构、市场监督之政府主管机关,均可藉由产品CE标志标籤及包装上所提供之资讯,核对制造商提供的「性能(效能)声明书(DoP)
」之填写项目及依据欧洲调和标准(hEN)之要求,对产品性能(效能)一致性进行评鑑及查证。这种评鑑及查证要求之方式,就是CPR法规要求AVCP的共同技术语言。
图2 产品採用欧洲调和标准(hEN)黏贴CE标志,产品性能(效能)一致性的评鑑及查证方式
3.2.2 产品之AVCP责任
以往CE指令仅针对制造商加以要求制造商之责任(Responsibilities
set-out for manufacturers only),但建筑产品法规与其他CE指令不同,以新法规架构中直接条列订定产品供应链责任(Responsibilities for supply chain in
line with New Legal Framework (NLF)),并于建筑产品法规中直接对市场监督加以规定要求,对市场中之经济运作者(economic
operators)具有明确义务责任之要求规定,市场中之经济运作者之义务责任包含制造商、输入者(进口商)
、经销商(分销商)之义务责任;CPR法规要求建筑产品相关技术文件建立及使用,法规第28条明确要求以CE标志及其标识产品为导向之产品性能(效能)一致性评鑑及查证,所有相关之经济运作者均应给予CE标志产品必要之评鑑及查证。
制造商之AVCP包含:产品型式鑑别、AVCP方式之决定、产品「DoP」及「技术文件(technical
documentation)」之提供,产品黏贴CE标志及不符合改正或产品限制、禁止,以确保回收(Recalled)或下架(Withdrawn)之措施。输入者(进口商)
AVCP包含:检查伴同产品之「技术文件(technical documentation)」,能支持承担黏贴CE标志之产品。输入者(进口商)必须确保产品使用说明书及产品安全资讯,于运输中不使产品造成危险危害不安全。经销商(分销商)之AVCP责任包含:必须确保黏贴CE标志之产品能伴同上述文件。假如经销商(分销商)考量其产品是不符合的,经销商(分销商)不可将其投入市场,以避免产品造成危险危害不安全。
因此,无论是制造商、输入者(进口商)、及经销商(分销商),AVCP之责任均应确保产品能以「DoP」及「技术文件(technical
documentation)」之可信赖的资讯,与建筑产品性能(效能)相关联,而符合欧洲的安全与环境保护之相关法律的基本要求。
此外,在CPR法规中与产品评鑑之相关机构,例如:技术评鑑机构(Technical
Assessment Bodies, TAB)、欧盟认可机构(European
Notified Bodies, NB),亦应给予CE标志产品必要之评鑑及查证。产品AVCP之责任如图3。
图3 产品之AVCP责任
4. 建筑扣件五金产品之AVCP
目前在建筑产品法规中,螺丝螺帽建筑五金扣件产品被指定实施CE标识之欧洲统一标准(Harmonised
European Standards)之状况如表1。螺丝螺帽建筑五金扣件被要求指定实施CE标识应取得欧洲技术认可(ETA)技术评鑑机构(TABs)接受之欧洲评鑑文件(EAD)状况如表2。
表1 螺丝螺帽建筑五金扣件产品被指定实施CE标识之欧洲调和标准状况
ESO |
统一标准之参考品项与标题(含参考文件) |
取代之标准 |
统一表准之生效日 |
共存标准之结束日 |
CEN |
EN 14250:2010 木结构 –以穿孔金属板扣件组装而成的预制木结构物 |
EN 14250:2004 |
01/11/2010 |
01/11/2010 |
CEN |
EN 14399-1:2005 预装式高强度结构螺栓之组装- 第一节: 一般要求 |
|
01/01/2006 |
01/10/2007 |
CEN |
EN 14566:2008+A1:2009 用于石膏板的机械扣件 - 定义、要求和试验方法 |
EN 14566:2008 |
01/05/2010 |
01/11/2010 |
CEN |
EN 14592:2008+A1:2012 木结构 - 定位销型紧固件 - 要求 |
EN 14592:2008 |
01/03/2013 |
01/07/2013 |
CEN |
EN 15048-1:2007 非预装式结构螺栓之组装 - 第一节: 一般要求 |
|
01/01/2008 |
01/10/2009 |
资料来源:http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/documents/harmonised-standards-legislation/list-references/construction-products/index_en.htm
表2 螺丝螺帽建筑五金扣件被要求指定实施CE标识应取得欧洲技术认可(ETA)技术评鑑机构(TABs)接受之欧洲评鑑文件(EAD)状况 (欧洲技术验收指南
(ETAG,可当作 EAD来使用)
ETAG 标号 |
ETAG 标题 |
欧盟执委会签核认可之日期 |
||
ETAG 001 |
水泥用金属锚栓,第一节:总则 |
27-06-2013 |
||
ETAG 001 |
水泥用金属锚栓,第二节: 扭矩控制式扩张锚栓 |
27-06-2013 |
||
ETAG 001 |
水泥用金属锚栓,第三节:倒钩锚栓 |
27-06-2013 |
||
ETAG 001 |
水泥用金属锚栓,第四节:变形控制式扩张锚栓 |
27-06-2013 |
||
ETAG 001 |
水泥用金属锚栓,第五节:黏着锚栓 |
27-06-2013 |
||
ETAG 001 |
水泥用金属锚栓 |
27-06-2013 05-03-2013 |
||
ETAG 001 |
水泥用金属锚栓 |
27-09-2010 |
||
ETAG 001 |
水泥用金属锚栓 |
27-06-2013 |
||
ETAG 001 |
水泥用金属锚栓,第六节: 非结构性应用下的多用途锚栓 |
18-04-2011 |
||
ETAG 029 |
用于砌石工程的金属注入式锚栓 |
27-06-2013 |
资料来源:http://www.eota.eu/en-GB/content/etags-used-as-ead/26/
更新日期:2013年6月30日
建筑五金扣件产品应确保产品符合305/2011/EU法规要求,如图4所示,综合305/2011/EU法规之要求,以DoP及技术文件为用来进行AVCP的文件,并核对产品之CE标识及包装,型式识别或取样范围包括:
u 产品预期用途符合7项基本要求及技术规范的要求
(预期用途符合ANNEX I of 305/2011/EU及技术规范);
u 产品符合黏贴CE标志资格的证明技术文件
(例如ITT, FPC, Certificate, EAD Approval by ETA TABs…等)及黏贴之CE标志符合黏贴技术规范;
u 产品採用的调和技术规范(harmonised
technical specifications),包含 EN调和标准(harmonised standards)及欧洲评鑑文件(European Assessment Documents);
u 法规指定监督查核文件产品DoP
(ANNEX III of 305/2011/EU) 的识别追溯及支持DoP的技术文件。
图4
建筑五金扣件产品符合305/2011/EU法规之AVCP查核方式
建筑五金扣件产品之制造商应有效而完整建立技术文件,以提供支持DoP符合法规要求,产品的识别追溯AVCP均藉由支持DoP技术文件评鑑并监督查证其符合性,建筑五金扣件产品可能相关之AVCP要求如表3所示,制造商应以调和技术规范(harmonised
technical specifications) - EN调和标准附件ZA或ETA核准之欧洲评鑑文件(EAD)指定之AVCP要求,使用符合305/2011/EU法规共同技术语言(common
technical language)提供产品之AVCP,避免不符合法规,防止在市场上的建筑五金扣件产品回收(Recalled)或下架(Withdrawn)。
建筑产品法规, 305/2011/欧盟
产品性能一致性评鑑与查证之体制(AVCP体制) |
CE标示的通则 以下列项目为基准的性能(效能)声明书 |
||||||
标准符合性证明书中核准之单位 |
|||||||
|
测试实验室 |
检测单位 |
认证单位 |
||||
体制编号 |
4 |
3 |
2+ |
1 |
1+ |
||
制造者应达成之任务 |
性能(效能)声明书 (DoP) |
X |
X |
X |
X |
X |
|
初始的产品类型测试 |
X |
|
X |
|
|
||
工厂生产控制 |
X |
X |
X |
X |
X |
||
根据测试计画执行的样品测试 |
|
|
X |
X |
X |
||
认证机构应达成之任务 |
初始的产品类型测试 |
|
X |
|
X |
X |
|
初始的工厂与FPC测试 |
|
|
X |
X |
X |
||
工厂生产控制的连续监测、评估与审核 |
|
|
X |
X |
X |
||
样品的审核测试(在工厂内、市场上或工地执行) |
|
|
|
|
X |
||
工厂生产控制之认证 |
|
|
X |
|
|
||
产品合格之认证 |
|
|
|
X |
X |
||
产品性能一致性评鑑与查证 (AVCP) |
包装规格批号识别(含CE标志) DoP + ITT 报告 + FPC 证明 + 产品技术档案
(制造商) |
包装规格批号识别(含CE标志) DoP + ITT报告(认可机构)
+ FPC证明+产品技术档案 (制造商) |
包装规格批号识别(含CE标志) DoP + ITT (FPC认可之认可机构)
+ FPC 认证 (认可机构) +产品技术档案 (制造商) |
包装规格批号识别(含CE标志) DoP + ITT报告(认可机构) + 产品合格认证(认可机构)
+产品技术档案
(制造商) |
|||
产品技术文件
(技术档案) |
▲ |
▲ |
▲ |
▲ |
▲ |
||
ITT |
制造商的ITT测试计画 |
|
|
▲ |
▲ |
▲ |
|
制造商的测试报告 |
▲ |
|
▲ |
|
|
||
认可机构的测试报告 |
|
▲ |
|
▲ |
▲ |
||
FPC |
制造商提供的FPC证明 |
▲ |
▲ |
▲ |
▲ |
▲ |
|
认可机构提供的FPC认证 |
|
|
▲ |
|
|
||
认可机构提供的产品认证 |
|
|
|
▲ |
▲ |
||
用于AVCP(採用共同技术语言)
的DoP |
▲ |
▲ |
▲ |
▲ |
▲ |
||
参照DoP市场监测、ITT报告、产品技术档案与证书 |
▲ |
▲ |
▲ |
▲ |
▲ |
||
表3 305/2011/EU法规产品性能(效能)一致性评鑑及查证(AVCP)之共同技术语言要求